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芳心康乐宝-医用敷料妇科凝胶5支装
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【规 格】3.5g/支x5支 【医疗器械产品技术要求编号】赣械注准20192180109 【医疗器械注册证】赣械注准 20192180109 【生产许可证号】赣食药监械生产许20160144号 【结构及组成】由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。 【性能指标】 外观：医用敷料妇科凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀。给凝胶器：外观应端正无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。黏度：≥20.0Pa.s，羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）为0.10～0.30g。生物性能：抑菌：凝胶应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率应≥50%，需氧菌总数，(cfu/g)≤100，霉菌和酵母菌总数，(cfu/g) ≤10、控制菌（指金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌）不得检出。 【适用范围】 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎，阴道炎，宫颈糜烂等症状。 【使用方法】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位，将给凝胶器插入阴道(见示意图)，使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支，宜睡前使用。 【禁 忌 症】处女，过敏者禁用；孕妇慎用；期望怀孕的妇女禁用。 【注意事项及提示说明】 1．切勿与其他外用产品同用，如发生局部过敏反应，应停用； 2．使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象， 如果流出物较多，建议配合卫生护理垫合用； 3．本品仅供妇女生殖道用，误入口； 4．本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用； 5．置于儿童不易拿到处； 6．停用本品后，即可备孕。 【贮 藏】 密闭、闭光、阴凉干燥处贮存。 【有 效 期】 3年 |
